Sistem RO Industri yang Digunakan untuk Air Murni Dialisis Rumah Sakit, Air Ultrapure Laboratorium, Air Murni Farmasi
Deskripsi Proses
1. Klasifikasi dan indikator kualitas air farmasi
Air farmasi (air proses: air yang digunakan dalam proses produksi obat, termasuk air minum, air murni, dan air untuk injeksi)
Air minum (Air Layak Minum): biasanya air keran atau air sumur dalam yang disuplai oleh perusahaan air, juga dikenal sebagai air mentah, kualitasnya harus memenuhi standar nasional GB5749-85 "Standar Kesehatan untuk Air Minum". Menurut Farmakope Tiongkok 2000, air minum tidak dapat langsung digunakan sebagai air untuk pembuatan atau pengujian sediaan.
Air murni (Air Murni): adalah air untuk penggunaan farmasi yang diperoleh dengan distilasi, pertukaran ion, osmosis balik, atau metode lain yang sesuai dari air mentah, tanpa tambahan apapun. Air murni dapat digunakan sebagai pelarut atau air uji untuk pembuatan sediaan farmasi biasa, dan tidak boleh digunakan untuk pembuatan injeksi.
Air untuk injeksi (Air untuk Injeksi): adalah air yang disiapkan dengan menggunakan air murni sebagai air mentah, mendistilasinya dalam alat distilasi yang dirancang khusus, mengembunkannya dan mendinginkannya, serta menyaringnya melalui membran. Air untuk injeksi dapat digunakan sebagai pelarut untuk pembuatan injeksi.
Air Steril untuk Injeksi: Air yang disiapkan sesuai dengan proses produksi injeksi. Air Steril untuk Injeksi digunakan sebagai pelarut untuk bubuk steril atau sebagai pelarut untuk injeksi.
2. Standar kualitas air untuk air farmasi
2.2.1 Standar kualitas air untuk air minum farmasi: sesuai dengan standar nasional Republik Rakyat Tiongkok "Standar Kesehatan untuk Air Minum" (GB5749-85)
2.2.2 Standar kualitas air untuk air murni farmasi: sesuai dengan "Farmakope Tiongkok 2000"
Indikator kimia: sesuai dengan persyaratan air murni farmasi dalam edisi 2000 Farmakope Republik Rakyat Tiongkok
Pemeriksaan kebersihan: mikroorganisme 10CFU/100ml
Endotoksin 0,25EU/ml
Konduktivitas ≤2μS/cm (resistivitas ≥ 0,5 MΩ*CM)
Resistivitas air murni yang digunakan untuk pembilasan wadah injeksi dan tetes mata harus ≥1MΩ.CM/25℃
2.2.3 Standar kualitas air untuk air injeksi farmasi: sesuai dengan standar air injeksi yang tercantum dalam Farmakope Tiongkok 2000
Stasiun persiapan dan ekstraksi air murni 8T/jam: menggunakan proses osmosis balik dua tahap, semua pipa stainless steel, dilengkapi dengan antarmuka manusia-mesin layar sentuh.
KASUS LAINNYA
Kontak
E-mail：sales@jujinro.com
WhatsApp：+85365801640
TAMBAHKAN：Workshop 29, Liandong U Valley
No. 60 Jalan Lianchou, Kota Nanning
Wilayah Otonom Zhuang Guangxi, Tiongkok
Ava Lu
Didukung olehwww.300.cn SEO